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含Allopurinol成分藥品安全資訊風險溝通表

 

衛生福利部食品藥物管理署近日函知含Allopurinol成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請會員注意相關事項,以保障病患用藥安全。

二、該署函知包含:Allopurinol成分藥品之用藥安全資訊訊息緣由略以:

Allopurinol成分藥品具有發生罕見但嚴重皮膚過敏反應之風險,同時為我國藥害救濟給付案之常見可疑藥品,考量此風險發布相關安全資訊。

三、醫療人員應注意事項

1.   應依allopurinol仿單之適應症處方用藥,不建議用於無症狀之高尿酸血症。

2.   應依allopurinol仿單之用法用量處方用藥,尤其是初始劑量,並應謹慎逐步調整給藥劑量。

3.   於腎功能不佳者,通常會增加allopurinol引起皮膚過敏反應之嚴重程度,因此,應依病人之肌酸酐廓清率降低allopurinol之使用劑量,並特別注意病人嚴重皮膚過敏反應之發生。

4.   使用allopurinol可能會發生罕見但嚴重之皮膚過敏反應,且在用藥數天到數個月內都可能發生

5.   嚴重皮膚過敏反應之初期症狀可能有喉嚨疼痛伴隨發燒情形、口腔/黏膜潰爛、皮膚紅疹、丘疹、廣泛性表皮脫落等,如及早發現並經適當處置,可避免或降低嚴重皮膚不良反應發生風險與嚴重度。

6.   應告知病人使用含allopurinol成分藥品可能發生嚴重皮膚不良反應並說明其症狀,若出現相關症狀請立即回診;經停藥症狀改善後,亦不可再次處方含allopurinol成分藥品。

7.   財團法人藥害救濟基金會製作「藥物過敏早期症狀檢視卡」(如附件)可作為醫療人員處方或給藥時跟民眾溝通衛教之用,免費索取請洽該基金會02-23587343,亦可請病人由QRcode下載。

四、含:Allopurinol成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」如附件

(2017.4.21)

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