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本會建請食品藥物管理署建立偽藥回收及換藥標準作業程序,食品藥物管理署回覆說明

 

轉知衛生福利部食品藥物管理署函,本會於106427日以全醫聯字第1060000653號函行文衛生福利部食品藥物管理署,建請該署建立偽藥回收及換藥標準作業程序,且未來再有偽藥事件發生時,能於最短時間內完成回收及換藥程序,並請繼續追蹤後續發展及公布最新作業進度。衛生福利部食品藥物管理署回覆說明如下:

一、   有關貴會建請本署建立偽藥回收及換藥標準作業程序一節,本署已建立偽藥回收相關標準作業程序,以利即時要求偽藥之製造、輸入或販售業者進行回收作業,由各縣市衛生局督導轄內偽藥下架及回收之執行,並對外公布回收訊息及新聞稿,以保障民眾用藥安全。另業者亦應依據消費者保護法,提出退換藥機制,必要時並請衛生局介入,以保障醫療機構、藥局及民眾之權益。

二、   另本署已積極推動藥品優良運銷規範、加強偽藥稽查及強化藥品追蹤追溯管理,以精進偽藥之監測及預防,併予敘明。

 

附件:

1.     本會全醫聯字第1060000653號函

2.     衛生福利部食品藥物管理署FDA藥字第1069010308號函

 

(2017.6.14)

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