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衛生福利部公告含gadolinium類成分顯影劑藥品可能會蓄積於腦部之安全性再評估結果

 轉知衛生福利部函,該部公告含gadolinium類成分顯影劑藥品可能會蓄積於腦部之安全性再評估結果相關事宜: 

一、gadolinium成分顯影劑可能會蓄積於腦部,故該部依據藥事法第48調重新評估其使用之臨床效益及風險。 

二、經該部彙整國內外相關資料及臨床相關文獻進行整體性評估,評估結果如下: 

(一) 依現有資料尚無法認定該類藥品蓄積於腦部具有危害情形,且臨床仍有使用之必要,故暫不限縮該類藥品之使用。 

(二) 惟該類藥品,不論線性或環狀結構成分皆可能會蓄積於腦部,故使用前應審慎評估病人使用之臨床效益及風險,並使用最低有效劑量。 

(2017.12.4)

 

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