重要會務

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衛福部函復本會建議重新檢討指示用藥定義與分類案


為促進病人用藥安全人及我國藥品分級及其品項實施已久,本會建議衛福部重新檢討指示用藥分類與定義,如考慮增列醫師指示用藥,或除考量藥品之風險及安全外,同時將用藥時病情與診斷及藥物交互作用等問題,亦納入考量。
107年4月10日衛生福利部以衛授食字第1079006298號函復如下:
(一) 查各醫療先進國對於藥品類別之核定,皆係依藥品使用上之風險,
以及其適應症是否須經由醫師確診,並參考先進國家管理情形加以判定。我國對於藥品類別之核定,亦採取此管理精神,以期維護全民健康,提高民眾用藥安全上“知”與“選擇”的權利,先予敘明。
(二) 該部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於審議指示藥品及成藥之療效、安全及品質,加強指示藥品及成藥之管理,以及辦理處方藥轉類為非處方藥品業務時,設有由不同專業領域的學者、專家、藥師及臨床醫師所組成的「指示藥品及成藥諮議小組」共同審議,同時亦會依據各案件所涉及的科別,邀請其專科醫學會與會,共同討論。
(三)又,食藥署於辦理轉類時,要求廠商提供藥師教育訓練計畫,目的
在於販賣非處方藥時進行衛教,以提升民眾用藥安全,然本會所提,如考慮藥品增列醫師藥師藥劑生指示藥品時,同時考量用藥時病情與診斷及藥品交互作用,食藥署將於辦理藥品轉類時,亦納入考量。

附件檔案:
  1. 衛生福利部函
2018/04/12 | 點閱率:272