公告事項

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衛生福利部修正發布施行「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」


特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(以下簡稱本辦法)自九十二年十二月二十四日訂定發布,歷經十一次修正,最後一次修正日期為一百零五年十二月九日。近日衛生福利部為因應醫療技術發展,將安全性及成效可預期之新醫療技術,納入本辦法規範,並配合新增特管項目之性質及管理需求,爰修正本辦法,要點略以:

(一)     本辦法共計四章,分別為第一章總則,第二章特定醫療技術,第三章特定檢查、檢驗及醫療儀器,第四章附則;其中第二章又分為三節,分別就細胞治療技術、特定美容醫學手術及其他特定醫療技術進行規範。

(二)     刪除現行條文第二條附表,將附表所定項目,依性質分別納入附表一及附表二,並刪除美容醫學針劑注射及美容醫學光電治療二項目,另新增微菌叢植入治療,美容醫學手術則於第二章第二節明定相關規範。

 

查本會為維護醫療品質與民眾權益,自104年起即就特管辦法中美容醫學相關規定多次召開內外會議、提出建議。承邱泰源理事長指示,強調美容醫學管理應在未侵犯醫師工作權之前提下有效為之。更多管齊下,與衛生主管機關及相關公協學會,就醫療廣告、手術同意書與說明書範本、醫療機構設置標準增列診所全身麻醉設備規範、專科醫師訓練課程等多元管道正本清源強化管理。終獲衛生福利部與各界支持,取得共識,修正特管辦法,考量風險高低,對特定美容醫學手術進行規範,本會在此謹致謝忱。

附件檔案:
  1. 修正發布令
  2. 修正總說明
  3. 修正條文對照表
2018/09/12 | 點閱率:705