公告事項

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健保署函有關「Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg等2項藥品,涉及使用含「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)」原料藥,係屬第一級危害回收,請配合回收。


      健保署108年4月1日健保審字第1080004112函有關「Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg(衛署藥製字第048757號)」等2項藥品回收,請依說明協助辦理。

說明:
一、 依據衛生福利部食品藥物管理署108年3月22日FDA藥字第1081402805號及同年月日FDA藥字第1081402849號函辦理。
二、 旨揭2項藥品(詳如附件),涉及使用含「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)」原料藥,經主管機關核定係屬第一級危害回收,請依下列事項配合辦理:
(一) 對於回收批號藥品請立即停止調劑,不得交付病人。
(二) 請立即清查所持剩餘涉及藥品數量,並集中放置於獨立區域,以避免誤用。
(三) 請立即連絡上游供應商,進行藥品退換貨,未依規定處理者,所屬地方衛生局得按藥事法第94條規定處以罰鍰。
(四) 若病人因使用該回收藥品發生不良反應,請醫師於食藥署之藥物不良反應通報系統進行通報。
(五) 病人回診與醫師討論是否處方其他適當藥品時,若涉重複用藥,醫事機構可於申報費用時使用R007註記(配合衛福部食品藥物管理署公告藥品回收,重新開立處方),並於病歷上記載。
三、 若有藥品回收相關問題,請洽各藥商回收統一窗口:
(一) 瑩碩生技醫藥股份有限公司聯絡窗口:林小姐/連絡電話:
0939760134。
(二) 吉富貿易有限公司聯絡電話:0966311551。

附件檔案:
  1. 健保署函
  2. 回收清單
2019/04/15 | 點閱率:226