醫藥機構或業者異動時
其管制藥品相關作業方式

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現行管制藥品之管制法規繁複，醫療機構於辦理
變更、歇業或停業時，其剩餘庫存管制藥品及管
制藥品登記證後續如何處理？時為會員醫療院所
需面對問題。依據行政院衛生署管制藥品管理局
訂定「醫事、藥事機構或業者異動時，其庫存管
制藥品及管制藥品登記證後續處理作業方式」，
對醫療機構或地方衛生主管機關應配合辦理事
項，已有一明確作業規定如下，可供會員參考。

醫事、藥事機構或業者變更登記、歇業或停業，
其管制藥品相關作業方式：

處置情形 配合事項

變更登記

歇業一

一、機構或業者無承接者。

二、承接者不願意接收其庫存管制藥品。

三、遷址其他縣市者。

歇業二

機構或業者有承接者，且願意接收其庫存管制藥
品停業醫事、藥事機構或業者配合辦理事項

一、檢附相關資料向地方衛生主管機關辦理異
動。

二、同時備妥下列文件送地方衛生主管機關轉報
管制藥品管理局

(一)管制藥品登記證變更登記申請書及相關文
件。

(二)管制藥品登記證正本。

(三)管制藥品收支結存申報表。

一、檢附相關資料向地方衛生主管機關辦理異
動。

二、管制藥品即應銷燬或轉讓其他領有登記證之
機構。

三、同時備妥下列文件送地方衛生主管機關轉報
管制藥品管理局：

(一)管制藥品登記證繳還申請書。

(二)管制藥品登記證正本。

(三)管制藥品收支結存申報表。

壹、歇業者應辦事項：

一、檢附相關資料向地方衛生主管機關辦理異
動。

二、庫存管制藥品應轉讓予承接者（其轉讓證明
中之管制藥品登記證號碼，俟管制藥品管理局核
發後再補填）。

三、同時備妥下列文件送地方衛生主管機關轉報
管制藥品管理局

(一)管制藥品登記證繳還申請書。

(二)管制藥品登記證正本。

(三)管制藥品收支結存申報表。

貳、承接者應辦事項：

一、於歇業者辦理應辦事項同時，備妥下列文件
送地方衛生主管機關轉報管制藥品管理局：

(一)管制藥品登記證申請書及其相關文件。

(二)規費新台幣壹仟元（以行政院衛生署管制藥
品管理局為受款人之郵政匯票）。

一、檢附相關資料向地方衛生主管機關辦理異
動。

二、停業期間管制藥品登記證正本送由地方衛生
主管機關收存。

三、同時備妥管制藥品收支結存申報表送地方衛
生主管機關轉報管制藥品管理局。

地方衛生主管機關配合事項

一、傳真機構或業者所報之管制藥品收支結存申
報表及解除衛生署醫事（藥事）機構管理系統註
記之通知予管制藥品管理局。

二、地方衛生主管機關函轉下列文件予管制藥品
管理局：

(一)管制藥品登記證變更登記申請書及相關文
件。

(二)管制藥品登記證正本。

(三)管制藥品收支結存申報表。

一、傳真機構或業者所報之管制藥品收支結存申
報表及解除衛生署醫事（藥事）機構管理系統註
記之通知予管制藥品管理局。

二、地方衛生主管機關轉報管制藥品管理局下列
文件：

(一)管制藥品登記證繳還申請書。

(二)管制藥品登記證正本。

(三)管制藥品收支結存申報表。


一、傳真機構或業者所報之管制藥品收支結存申
報表及解除衛生署醫事（藥事）機構管理系統註
記之通知予管制藥品管理局。

二、地方衛生主管機關轉報管制藥品管理局下列
文件：

歇業者：

(一)管制藥品登記證繳還申請書。

(二)管制藥品登記證正本。

(三)管制藥品收支結存申報表。

承接者：

(一)管制藥品登記證申請書及其相關文件。

(二)規費新台幣壹仟元（以行政院衛生署管制藥
品管理局為受款人之郵政匯票）。

一、管制藥品登記證正本，由地方衛生主管機關
一併收存，俟其復業後發還。

二、轉報管制藥品收支結存申報表至管制藥品管
理局。

三、復業後副知管制藥品管理局。