公告修正部份感染性醫療廢棄物滅菌處理標準

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有害事業廢棄物認定標準公告修正有部分感染性醫療廢棄物，經滅菌後得認定
為一般事業廢棄物，滅菌處理標準依中央衛生主管機關之規定辦理。衛生署已
於90年4月26日公告此滅菌標準，公告事項如下：
一、部分感染性醫療廢棄物滅菌處理標準如下：
以枯草桿菌芽孢（Bacillus subtills sportes）或嗜熱桿菌芽孢（Bacillus
stearothermophilus spores）作測試，其清除率（reduction rate）可達5
log10（即百分之99.999）之滅菌效能。
二、部分感染性醫療廢棄物滅菌處理，如以高溫高壓滅菌法處理者，其操作規
定如下：
（一）感染性醫療廢棄物之滅菌鍋應為專用，不可再使用於消毒器械。
（二）其操作條件需符合下列各款規定之一，並應每次至少自動監測及同步記
錄所操作之溫度及時間：
（1）操作溫度攝氏121度（華氏250度）以上，每平方公分1.06公斤（每平方英
吋15磅）以上之壓力，加熱時間為60分鐘以上。
（2）操作溫度攝氏135度（華氏275度）以上，每平方公分2.18公斤（每平方英
吋31磅）以上之壓力，加熱時間為45分鐘以上。
（三）需執行並通過高溫高壓滅菌之效能測試，並備有紀錄，以檢視滅菌完全
與否，包括：
（1）每次操作（即每鍋）對於滅菌物使用測試紙或測試膠帶或蒸氣鐘完成化學
性測試。
（2）各月至少以嗜熱桿菌芽抱（Bacillus stearothermophilus spores）生物
測試瓶（生物培養苗），分置於鍋中及滅菌物容器中，完成操作一次生物性測
試。
（四）其他應行注意事項：
（1）裝滅菌物之包裝與滅菌鍋之裝載容量：
a.滅菌物包裝材質應為具抗濕熱、高溫、高壓之材質，且在滅菌過程不產生生
物毒性者。
b.包裝材質應具蒸氣通透性，至通透性不佳者，在滅菌過程中，應將袋口鬆開以利蒸氣進入。
c.滅菌物以前述材質包裝後，放入設有把手之不銹鋼筒容器中，再置入滅菌鍋
內。
d.滅菌鍋之裝載容量，每次不得超過鍋內總容積之百分之80，且裝載物頂部與
鍋壁距7.6公分（3英吋）以上，又每包滅菌物間需留縫隙，勿緊密相連。
（2）操作場所應備有作業手冊，將相關作業程序列入。作業程序參考規範如附
件。
三、所稱部分感染性醫療廢棄物，係指有害事業廢棄物認定標準規定之第四條
第六款第四目、第六目、第七目之感染性廢棄物及符合事業廢棄物貯存清除處
理方法及設施標準規定，以黃色容器貯存之感染性事業廢棄物。