公告事項

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衛福部函請廠商將藥品之中文仿單變更-皮利麻膜衣乳膏(衛部藥輸字第026445號)


       為確保民眾用藥安全,衛生福利部函請廠商辦理藥品中文仿單變更,內容如下:
一、 經衛生福利部評估「皮利麻膜衣乳膏」應於中文仿單「警告及注意事項-特殊病患族群」段落加刊「PLIAGLIS乳膏應謹慎使用於具有肝臟、腎臟或心臟功能不全之病人」及修訂「使用特殊族群-哺乳母親」段落之「哺乳」等相關安全性資訊,修訂內容詳如附件。
二、 廠商應於111年6月30日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法等相關規定不准輸入,必要時,廢止相關許可證。
三、 倘廠商完成相關中文仿單變更,且於核准後將仿單内容函知下游醫療機構、藥局及藥商,則得免除回收驗章。

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2021/10/08 | 點閱率:28