公告事項

公告事項

醫療機構申請施行實驗室開發檢測之相關須知事項


         依據特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第7條及第36條規定略以,醫療機構施行實驗室開發檢測,應擬定施行計畫,向衛生福利部申請並經核准後,始得為之。醫療機構向該部申請施行實驗室開發檢測者,請依「醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請須知」辦理。實驗室開發檢測施行計畫請依「醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請計畫書(格式)─自行設置實驗室或委託其他國內實驗室適用」或「醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請計畫書(格式)─委託境外實驗室適用」撰寫。
        前揭事項相關附件,請至該部網站下載(路徑:衛生福利部首頁/本部各單位及所屬機關/醫事司/生醫科技及器官捐贈/實驗室開發檢測),如有申請相關問題,請向「實驗室開發檢測工作小組」洽詢(電話:02-8964-3000分機3056、3060、3069;電子信箱:ldts@jct.org.tw)。

附件檔案:
  1. 醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請須知
  2. 醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請計畫書(格式)─自行設置實驗室或委託其他國內實驗室適用
  3. 醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請計畫書(格式)─委託境外實驗室適用
2022/01/20 | 點閱率:47