公告事項

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衛生福利部函請廠商將藥品之中文仿單變更


        為確保民眾用藥安全,衛生福利部函請廠商辦理藥品中文仿單變更,內容如下:
一、慮及含methotrexate成分藥品使用於腎功能不全病人可能引起致命或嚴重毒性反應風險,為保障民眾用藥安全並符合現今臨床實務使用情形,經衛福部彙整國內外臨床文獻資料進行整體性評估後,旨揭成分藥品應修訂中文仿單,其修訂內容詳如附件。
二、廠商應於112年11月30日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法等相關規定,廢止相關許可證。

附件檔案:
  1. 中文仿單修訂內容
2023/03/23 | 點閱率:149