公告事項

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衛生福利部函請廠商將藥品之中文仿單變更


         為確保民眾用藥安全,衛生福利部函請廠商辦理藥品中文仿單變更,內容如下:
一、因國內接獲疑似使用IL-17抑制劑類藥品發生B型肝炎再活化之通報案例,經衛生福利部評估抑制劑類藥品應於中文仿單「警語及注意事項」段加刊「B型肝炎再活化等相關安全性資訊」,修訂內容詳如附件一,藥品許可證清單詳如附件二。
二、廠商應於112年11月30日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法等相關規定,廢止相關許可證。

附件檔案:
  1. 中文仿單修訂內容
  2. 藥品許可證清單
2023/04/06 | 點閱率:199