公告事項

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衛生福利部函請廠商將藥品之中文仿單變更


為確保民眾用藥安全,衛生福利部函請廠商辦理藥品中文仿單變更,內容如下:

一、慮及含anagrelide hydrochloride成分藥品突然庭要可能增加血栓性併發症(包括腦梗塞)等相關風險,為保障民眾用藥安全,經衛福部彙整國內外臨床文獻資料進行整體性評估,旨揭成分藥品應修訂中文仿單,其修訂內容詳如附件。

二、廠商應於113131日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法等相關規定,廢止相關許可證。

附件檔案:
  1. 中文仿單修訂內容
2023/05/05 | 點閱率:134