行政院於112年4月25日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自112年4月25日生效,公告內容請至網站查詢下載(https://mohwlaw.mohw.gov.tw/NEWS/NewsContent.aspx?msgid=11570&KW=%e7%ae%a1%e5%88%b6%e8%97%a5%e5%93%81)
本次公告修正管制藥品分級及品項共計13項,說明如下:
(一) 增列α-吡咯烷基苯異己酮(α-Pyrrolidinoisohexanophenone、α-PiHP)為第三級管制藥品。
(二) 增列氟-去氯-N-乙基愷他命(Fluorodeschloro-N-ethyl-Ketamine)[包含其異構物2-Fluorodeschloro-N-ethyl-Ketamine、3-Fluoro、4-Fluoro]為第三級管制藥品。
(三) 增列3,4-亞甲基雙氧苯基丙基胺丁酮(N-Propylbutylone、bk-PBDB、Putylone)為第三級管制藥品。
(四) 增列3,4-亞甲基雙氧苯基環己胺基丙酮(N-Cyclohexyl Methylone、3,4-Methylenedioxy-N-Cyclohexylcathinone、3,4-Methylenedioxy-α-Cyclohexylaminopropiophenone、Cyputylone)為第三級管制藥品。
(五) 增列3,4-亞甲基雙氧三級丁基卡西酮(3,4-Methylenedioxy-N-tert-butylcathinone、D-Tertylone、Tertylone、MDPT、tBuONE)為第三級管制藥品。
(六) 增列溴苯基丙酮(Bromophenylacetone)[包含其異構物2-Bromo、3-Bromo、4-Bromo]為第四級管制藥品原料藥。
(七) 增列碘苯基丙酮(Iodophenylacetone)[包含其異構物2-Iodo、3-Iodo、4-Iodo]為第四級管制藥品原料藥。
(八) 增列4-苯胺哌啶-1-羧酸三級丁基酯(tert-Butyl 4-(phenylamino)piperidine-1-carboxylate、N-Boc-4-AP)為第四級管制藥品原料藥。
(九) 增列去吩坦尼(Norfentanyl)為第四級管制藥品原料藥。
(十) 增列2-溴-3,4-亞甲基雙氧苯丙酮(2-Bromo-3,4-(methylenedioxy)propiophenone)為第四級管制藥品原料藥。
(十一)增列1-溴環戊基-2-氯苯基甲酮((1-bromocyclopentyl)(2-chlorophenyl)methanone)為第四級管制藥品原料藥。
(十二)管制藥品第二級第146項「裸頭草辛」併入第三級第321項「羥基-N,N-二甲基色胺」,並刪除第二級第146項;第三級第70項「3,4-亞甲基雙氧苯基甲胺己酮」中文名稱修正為「3,4-亞甲基雙氧苯基-α-吡咯啶基己酮」。
自公告日起,尚有留存上述品項之機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情形,並定期申報;機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者,須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使用;該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,請確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理,以免違規受罰。