公告事項

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衛生福利部函請廠商將藥品之中文仿單變更


為確保民眾用藥安全,衛生福利部函請廠商辦理藥品中文仿單變更,內容如下:

一、慮及新生兒及嬰幼兒族群其甲狀腺組織仍處於發育階段,當使用或暴露於ICM後,其製劑中之游離碘可能抑制甲狀腺激素的合成,進而導致該族群甲狀腺功能低下而影響其身體及心智發展。為保障特殊族群用藥安全,經衛福部彙整國內外臨床文獻資料進行整體性評估,旨揭成分藥品應修訂中文仿單,其修訂內容詳如附件。

二、廠商應於113131日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法等相關規定,廢止相關許可證。

附件檔案:
  1. 中文仿單修訂內容
  2. 藥品許可證清單
2023/05/17 | 點閱率:102