為確保民眾用藥安全，衛生福利部函請廠商辦理藥品中文仿單變更，內容如下：
一、慮及新生兒及嬰幼兒族群其甲狀腺組織仍處於發育階段，當使用或暴露於ICM後，其製劑中之游離碘可能抑制甲狀腺激素的合成，進而導致該族群甲狀腺功能低下而影響其身體及心智發展。為保障特殊族群用藥安全，經衛福部彙整國內外臨床文獻資料進行整體性評估，旨揭成分藥品應修訂中文仿單，其修訂內容詳如附件。
二、廠商應於113年1月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法等相關規定，廢止相關許可證。
