公告事項

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衛生福利部函請廠商將藥品之中文仿單變更


為確保民眾用藥安全,衛生福利部函請廠商辦理藥品中文仿單變更,內容如下:

一、修訂「特殊警語」、「用法用量」及「警語及注意事項」段落,有關接種疫苗後,使用ravulizumab之時程建議相關文字敘述,修訂內容詳如附件。

二、廠商應於113329日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法等相關規定,廢止相關許可證。

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2023/06/27 | 點閱率:105