為確保民眾用藥安全,衛生福利部函請廠商辦理藥品中文仿單變更,內容如下:
一、修訂「特殊警語」、「用法用量」及「警語及注意事項」段落,有關接種疫苗後,使用ravulizumab之時程建議相關文字敘述,修訂內容詳如附件。
二、廠商應於113年3月29日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法等相關規定,廢止相關許可證。