公告事項

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衛生福利部函請廠商將藥品之中文仿單變更


為確保民眾用藥安全,衛生福利部函請廠商辦理藥品中文仿單變更,內容如下:

一、於「警語及注意事項」段,加刊補體調節疾病之病人,及已穩定以eculizumab治療且已在接受維持治療病人之疫苗接種建議及相關用藥風險之安全性資訊,修訂內容詳如附件。

二、廠商應於113329日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法等相關規定,廢止相關許可證。

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2023/06/27 | 點閱率:143