為確保民眾用藥安全，衛生福利部函請廠商辦理含sapropterin dihydrochloride成分藥品之中文仿單變更，修訂內容詳如附件：
一、 於「警語及注意事項」段落加刊「上胃腸道黏膜發炎」相關安全性資訊。
二、 廠商應於113年3月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法等相關規定，廢止相關許可證。
