公告事項

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衛生福利部函請廠商將藥品之中文仿單變更


為確保民眾用藥安全,衛生福利部函請廠商辦理含sapropterin dihydrochloride成分藥品之中文仿單變更,修訂內容詳如附件:

一、     於「警語及注意事項」段落加刊「上胃腸道黏膜發炎」相關安全性資訊。

二、     廠商應於113331日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法等相關規定,廢止相關許可證。

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2023/07/26 | 點閱率:85