一、 衛福部依據藥事法第48條，經評估旨揭藥品中文仿單應於「副作用/不良反應」段落加刊「未罹患第二型糖尿病病人之低血糖」相關安全性資訊，其修訂內容詳如附件一，藥品許可證清單詳如附件二。
二、 廠商應依藥品查驗登記審查準則第20條第1項第21款規定格式擬製中文仿單，並於115年4月30日前完成變更，逾期未完成者，將依藥事法等相關規定，廢止相關許可證。
