公告事項

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轉知「公告statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經衛生福利部114年7月2日衛授食字第1141415146號公告發布


揭旨statin類藥品之中文仿單修訂內容:

 

一、統一「禁忌」段落肝臟疾病相關敘述如下:

急性肝衰竭或失代償性肝硬化。

 

二、「警語及注意事項」段落:(增修加粗底線)

建議於用藥前、出現肝損傷之臨床症狀時(如疲勞、食慾減退、體重減輕、右上腹不適、深色尿或黃疸時)、提高劑量、更換藥品品項或臨床醫師認為需要時,監測肝生化值。若丙胺酸轉胺酶(Alanine AminotransferaseALT)及天門冬胺酸轉胺酶(Aspartate AminotransferaseAST)上升超過正常範圍上限3倍,或發生黃疸,宜考慮停藥。

附件檔案:
  1. 衛授食字第1141415417號函
2025/07/03 | 點閱率:355