揭旨statin類藥品之中文仿單修訂內容:
一、統一「禁忌」段落肝臟疾病相關敘述如下:
急性肝衰竭或失代償性肝硬化。
二、「警語及注意事項」段落:(增修加粗底線)
建議於用藥前、出現肝損傷之臨床症狀時(如疲勞、食慾減退、體重減輕、右上腹不適、深色 尿或黃疸時)、提高劑量、更換藥品品項或臨床醫師認為需要時,監測肝生化值。若丙胺酸轉胺酶(Alanine Aminotransferase,ALT)及天門冬胺酸轉胺酶(Aspartate Aminotransferase,AST)上升超過正常範圍上限3倍,或發生黃疸,宜考慮停藥。
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