公告事項

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轉知世界衛生組織(WHO)公布劣藥警訊,印度發現不合格口服液劑藥品一案,請查照。


一、WHO 1141013日公布第5號藥品警訊,印度製造廠(Sresan PharmaceuticalRednex PharmaceuticalsShape Pharma)所生產3款兒科藥品(COLDRIFRespifresh TR ReLife)有受二甘醇(diethylene glycol)污染之不合格糖漿情事,可能導致服用後產生腹痛、嘔吐、腹瀉、無法排尿、頭痛、精神狀態改變與可能導致死亡之急性腎損傷。

二、經查,該等藥品未經我國核准製造或專案進口,評估不影響國內使用,務必注意來源與品質,勿使用該等藥品。

 

附件檔案:
  1. FDA藥字第1141401647號函
2025/10/21 | 點閱率:194