公告事項

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轉知行政院於114年12月4日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自114年12月8日生效


  行政院公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自114128日生效。

 

  本次公告修正管制藥品分級及品項共計7項,說明如下:

(一) 第三級管制藥品第350項異丙帕酯刪除,將該項併入第二級管制藥品第225項正丙帕酯,並修正該項名稱為丙帕酯(Propoxate[包含其異構物Isopropoxate]

(二) 增列愛他淨(Etazene)為第二級管制藥品。

(三) 增列美托尼他淨(Metonitazene)為第二級管制藥品。

(四) 增列丙托尼他淨(Protonitazene[包含其異構物Isotonitazene]為第二級管制藥品。

(五) 增列N-去乙基異托尼他淨(N-Desethyl Isotonitazene)為第二級管制藥品。

(六) 增列美托尼他季吡(MetonitazepyneN-Pyrrolidino Metonitazene)為第二級管制藥品。

(七) 增列愛托尼他季吡(EtonitazepyneN-Pyrrolidino Etonitazene)為第二級管制藥品。

(八) 增列丙托尼他季吡(ProtonitazepyneN-Pyrrolidino Protonitazene)為第二級管制藥品。

(九) 增列愛托尼他季哌(EtonitazepipneN-Piperidino Etonitazene)為第二級管制藥品。

(十) 增列4-甲基苯戊酮(4-Methylpentanophenone)為第四級管制藥品原料藥。

(十一)       增列2--4-甲基苯戊酮(2-Bromo-4-methylpentanophenone)為第四級管制藥品原料藥。

(十二)       增列1-氯苯基-1-丙酮(1-Chlorophenyl-1-propanoneChloropropiophenone[包含其異構物1-(4-Chlorophenyl)-1-propanone2-Chloro3-Chloro]為第四級管制藥品原料藥。

  自公告之生效日起,尚有留存上述增列管制藥品之機構業者,請依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情形,並定期申報;機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者,須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使用;該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,須確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理,以免違規受罰。

附件檔案:
  1. FDA管字第1149087907號函
2025/12/15 | 點閱率:286