一、 衛福部依據藥事法第48條，經衛福部評估旨揭藥品中文仿單應於「不良反應」之「上市後經驗」處加刊「曾有同成分藥品發生嚴重全身性過敏反應(症狀包含紅疹、呼吸困難、血氧降低、喘鳴、血壓下降、休克等)之案例」之安全性資訊。
二、 廠商應依藥品查驗登記審查準則第20條第1項第21款規定格式擬製中文仿單，並於115年10月15日前完成變更，逾期未完成者，將依藥事法等相關規定，廢止相關許可證。
