公告事項

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衛福部函請廠商辦理含mefenamic acid成分和trimethoprim/sulfamethoxazole複方成分藥品之中文仿單變更


一、     衛福部依據藥事法第48條, 因含mefenamic acid成分和trimethoprim/sulfamethoxazole複方成分藥品可能引起無菌性腦膜炎,經衛福部評估旨揭成分藥品中文仿單應於「副作用/不良反應」處刊載「無菌性腦膜炎」,藥品許可證清單詳如附件。

二、     廠商應依藥品查驗登記審查準則第20條第1項第21款規定格式擬製中文仿單,並於116331日前完成變更,逾期未完成者,將依藥事法等相關規定,廢止相關許可證。

附件檔案:
  1. 衛授食字第1151404778號函副本
  2. 附件_藥品許可證清單
2026/05/28 | 點閱率:58