一、 衛福部依據藥事法第48條，因benzodiazepine類藥品可能導致成癮、依賴、戒斷及耐受性風險，經衛福部評估旨揭成分藥品中文仿單應刊載相關一致性安全性資訊，其修訂內容詳如附件一，藥品許可證清單詳如附件二。
二、 廠商應依藥品查驗登記審查準則第20條第1項第21款規定格式擬製中文仿單，並於116年6月30日前完成變更，逾期未完成者，將依藥事法等相關規定，廢止相關許可證。
