衛生署已建置藥物不良反應通報與藥物再評估機制（97-4-28）

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為確保國人用藥品質及安全，衛生署已建置藥物不良反應通報與藥物再評估機制，除隨時蒐集國外用藥資訊，並就國內藥物進行監測，以迅速掌握藥物資訊。衛生署於接獲經查香港衛生署於本（97）年3月13日發布之新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「纖之瘦II」的產品，該產品被檢出含有「酚 」(Ph enolphthalein)及「西布曲明(Sibutramine)」等西藥成份乙事，衛生署為藥品安全性起見，已於3月19日發布新聞提醒民眾「並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥」及「藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。」，並於3月19日以衛署藥字第0970304253號函請各縣市衛生局將該產品列入查核重點。
復查案內「勿過量使用含冬青（綠）油的藥膏、藥油，免引起水揚酸中毒」乙事，有關含methyl salicylate（冬綠油）外用製劑之安全性，經衛生署審慎評估，曾於96年7月30日以衛署藥字第0960326125號公告「含Menthol, camphor, methyl salicylate成分外用劑之藥品仿單須加註相關注意事項」，其中對於含methyl salicylate成分藥品，採行下列措施：「 (一)含該成分之所有外用劑型，除吸入劑、擦劑及滴鼻劑外，應於仿單加註『2歲以下兒童之使用須詢問醫師或藥師』。(二)含該成分之吸入劑、擦劑及滴鼻劑，應於仿單加註『嬰兒及2歲以下之兒童禁止使用』。(三)含該成分之外用軟膏仿單，應於仿單加註『methyl salicylate之每日用量不得超過1.8gm，以免引起水楊酸中毒症狀，諸如呼吸困難及其他中樞神經中毒等症狀；如對阿斯匹靈或水楊酸有過敏或敏感現象，使用前請諮詢醫師或藥師』。」，並於97年8月1日發布新聞，提醒民眾注意「二歲以下幼童應小心使用含Menthol, camphor, methyl salicylate成分外用製劑」。
本會也呼籲所有會員，為確保藥物之使用安全，如發現該等藥物有任何嚴重藥物不良反應時，應請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。