公告事項

公告事項

公告Timolol Maleate眼用藥品製劑相關事項。(91.6.4)


公告事項:
一、 為安全使用含Timolol Maleate眼用藥品製劑,並防止副作用發生,特規定該類製劑之中文仿單應加列下列禁忌症、警語。
(一) 禁忌症:「Timolol Maleate對於患有氣喘或有氣喘病史或慢性阻塞性肺部疾患病症者禁用。」
(二) 警語:「局部性給藥亦可能發生如下副作用:嚴重的呼吸反應及心臟反應,包括在全身性或眼部Timolol Maleate給藥後,有氣喘患者因氣管痙攣而死亡及少數與心臟衰竭有關之死亡案例。」
二、 持有前項Timolol Maleate藥品許可證之藥廠(商),應於91年9月30日前,自行依前項所列禁忌、症警語內容追加刊印,毋須向衛生署報備,逾期未辦理者,依藥事法有關規定處辦。
2002/06/13 | 點閱率:293