公告事項

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美商默沙東藥品VIOXX回收(93.10.1)


依據93.10.1中央健保局健保速訊931001特訊報導:
(一)美商默沙東(簡稱MSD)之藥品VIOXX(藥品成分rofecoxib,藥品健保代碼B023113100及B023490100),於臨床試驗(APPROVe study)當中發現長期服用VIOXX藥品者,發生心臟血管事件(包括心臟病發作及腦中風)較服用安慰劑者高,該公司除將該重大訊息即時通知美國FDA及其他國家衛生主管機關外,並主動自即日起將該藥品自全球市場回收。該公司台灣分公司已於93年10月1日向行政院衛生署藥政處表示自願撤銷該產品在我國之藥品許可證。
(二)該藥品為選擇性抑制COX-2接受體的非類固醇抗發炎藥物,行政院衛生署核准之適應症為「治療急性及慢性骨關節炎之表徵及症狀,緩解疼痛,治療原發性經痛」。全民健康保險藥價基準自90年7月1日收載VIOXX TAB. 25MG(藥品健保代碼B023113100)及VIOXX TAB. 50MG(92年5月1日收載,藥品健保代碼B023490100)等兩品項,並訂有藥品給付規定。
(三)在該公司尚未完成藥品許可證撤銷及市場回收作業之前,請醫事人員務必充分認知該公司之行動與呼籲,並配合該公司及行政院衛生署藥政處發佈之後續訊息。

(台灣醫界47卷第11期)
2004/10/20 | 點閱率:1381