| 醫療安全暨品質研討系列《78》 醫療器材上市後安全管理 |
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| 主辦單位： | 中華民國醫師公會全國聯合會、台灣醫學會、台大醫院、財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會、財團法人藥害救濟基金會 |
| 主 持 人： | 【台北市】黃富源教授、蘇清泉理事長 【彰化縣】郭守仁院長、黃明和總裁、巫喜得理事長 【台南市】郭宗正院長、黃仁享理事長 【高雄市】賴文德院長、蘇榮茂理事長 【屏東縣】蔡宗昌院長、鄭英傑理事長 |
| 時 間： | 104年7月25日（星期六）13：30~15：30 |
| 地 點： | ※現 場：台大醫院第七講堂(台北市常德街1號）名額250名
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| 簡 介 | |
| 1.宗 旨： | 本研討會擬經由政策法規、臨床實務、實證醫學、案例剖析等面向之探討，強化病人安全，提升醫療品質，紓解醫療爭議，建置優質安全之醫療環境。 |
| 2.目 的： | 完善的醫療器材安全監視制度最重要且最基本的工作就是不良事件的收集，因此，第一線醫療從業人員便扮演相當重要的角色。藉由介紹醫療器材安全監視相關法規及經驗分享，加強醫事人員對使用醫療儀器及器材的安全與通報責任之正確認知，增進對醫療器材潛在不良反應的警覺性。除此之外，透過分享採購流程，了解醫療器材品質管控的概念，以達到醫材品質及風險有效控管與確保病人就醫安全。 |
| 3.緣 起： | 近年國際間對於醫療器材上市後安全監視議題有加強重視之趨勢，醫療器材安全監視制度包括醫療器材不良事件的收集、評估、資料的彙整與分析、危險因子的研討、風險的評估及預防措施與管理等。100 年10 月14 日行政院衛生署公告「醫療器材優良安全監視規範」明確規範醫療機構，應秉持主動、積極的態度，收集與評估醫療器材安全相關資訊，善盡不良反應通報、機構內風險管理與人員教育訓練責任。中央衛生主管機關對於國內上市後醫療器材，建構適合國情之醫療器材優良安全監視及查核系統，以掌控安全監視訊息，並根據風險管理原則，在必要時採取適當措施，以維護產品安全及消費者權益，由多方落實醫療器材安全監視，提升民眾醫療器材使用安全。 |
| 4.討論方式： | 本次主題邀請專家學者共同發表評論，藉由強化醫療安全、提升醫療品質之立場提供相關建言供醫界、主管機關參考，對未來防治政策之規劃提出建言，並將建請相關單位共同推動。 |
| 時 間 | 議 程 表 | ||||||||||||||
| 13:00~13:30 | 報 到 | ||||||||||||||
| 13:30~13:45 |
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| 13:45~14:10 | 第一場：醫療器材上市後安全管理 主講人：黃育文科長(食品藥物管理署) |
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| 14:10~14:35 | 第二場：醫院採購及倉儲經驗分享 主講人：許安豐專員(台大醫院) |
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| 14:35~15:05 | 第三場：醫療器材安全監視實例分享 主講人：廖朝崧教授(台大醫學院) |
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| 15:05~15:30 | 綜合討論(主持人及所有主講者) |
| 附 註： |
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