世界醫師會(World Medical Association, WMA)赫爾辛基宣言專家修訂會議(Expert Conference on the Revision of the Declaration of Helsinki)於2013年2月28日至3月1日假日本東京帝國飯店(Imperial Hotel Tokyo)召開。
WMA函邀李明濱理事長以亞洲暨大洋洲醫師會聯盟(Confederation of Medical Associations in Asia and Oceania, CMAAO)會長身份參加該專家修訂會議,並擔任「弱勢團體」討論議題階段之共同主持人;本會基於一貫對醫學研究倫理議題的關心與重視,及積極參與亞洲地區國際性重要衛生議題會議慣例,爰由國際事務委員會吳運東召集委員及林忠劭主任秘書隨同與會。WMA同時亦邀請本會醫學倫理暨紀律委員會蔡甫昌委員以倫理學者專家身分,於該專家修訂會議中發表簡報;中國醫藥大學附設醫院北港分院陸翔寧醫師則由亞洲及西太平洋區倫理審查委員會論壇(Forum for Ethical Review Committees in the Asian and Western Pacific Region, FERCAP)推派與會。
1964年WMA第18屆大會(General Assembly)制定通過赫爾辛基宣言(Declaration of Helsinki, DoH),旨為涉及人體組織或資料之醫學研究倫理指導原則,近半世紀廣泛被世人認知為進行人體研究之核心標準。DoH制定迄今經過8次修訂(1975年第29屆大會、1983年第35屆大會、1989年第41屆大會、1996年第48屆大會、2000年第52屆大會、2002年第53屆大會、2004年第55屆大會、2008年第59屆大會),現行版本於2008年韓國首爾第59屆大會修正通過。WMA於2011年10月第62屆大會決定不變更DoH核心原則下,檢視DoH是否需適時修正內容,以適應今日世界的複雜性。DoH工作小組遂於2012年12月假南非開普敦召開第1次專家修訂會議,此次日本醫師會承辦之東京會議即為第2次專家修訂會議。
專家修訂會議非僅限於WMA會員國、準會員及觀察員參加,亦開放對有興趣檢視DoH是否有修正必要的機構、團體及人員參與。此次蒞會人士含括來自世界各地的倫理學者專家、醫學教育從業人員、醫療產業界領袖及政府衛生行政官員,出席國家有台灣、日本、中國、韓國、印度、印尼、菲律賓、新加坡、泰國、澳洲、巴西、美國、加拿大、英國、丹麥、法國、德國、比利時、挪威、波蘭、南非、烏干達等22國,共計140人與會。
專家修訂會議由日本醫師會會長Dr. Yoshitake Yokokura、日本醫學會會長Dr. Fumimaro Takaku及世界醫師會會長Dr. Cecil Wilson接續致歡迎詞啟開序幕,接著由地主國日本厚生勞働省大臣Norihisa Tamura致詞嘉勉,然後由WMA DoH工作小組主席Dr. Ramin Parsa-Parsi致開幕詞並接續主持專題演講。2位專題演講講者分別是德國Tuebingen大學Urban Wiesing教授及英國Birmingham大學Heather Widdows教授。
接著於1天半的專家修訂會議議程中,共分6個區段各別討論生物資料庫;保險、補償、保障制度;有限資源配置、臨床研究後安置問題;弱勢團體;倫理委員會;綜合評論等,最後嘗試建立此次專家修訂會議的共識與研討總結。
前5個區段討論議題,分別各有2位主持人,每一討論議題由WMA邀請2至3位不同國家倫理學者專家發表簡報。簡報的國家代表包括台灣、日本、韓國、印度、印尼、菲律賓、新加坡、泰國、美國、英國、德國及烏干達。本會蔡甫昌委員受WMA邀請,於討論保險、補償、保障制度時,就臨床實驗保險應保範圍;國際間有關保險、補償、保障制度之指導方針分析、評比;歐、美、亞國家現行法律規範之綜合比較等多元角度扼要簡報並予評論,直指議題核心問題進而提出具體建議。李明濱理事長以CMAAO會長身分,受邀與WMA理事會主席Dr. Mukesh Haikerwal於討論弱勢團體議題時擔任共同主持人。顯現台灣醫療制度及醫學倫理日益精進,遂為國際各醫療衛生團體關注焦點與徵詢意見的重點對象之一,不惟代表台灣多年努力已見成效,也是台灣醫界的榮耀。
第6區段綜合評論,WMA邀請美國駐東京大使館官員James McCormick代表美國衛生及公共服務部;日本厚生勞働省研究開發課課長Mr. Yasuyuki Sahara;日本製藥工業協會會長Mr. Isao Teshirogi;美國研究製藥工業協會科技部Mr. Salvatore Alesci分別發表評論。至建立此次會議的共識與研討總結階段,由加拿大醫師會Dr. Jeff Blackmer及美國醫師會Dr. Peter Carmel 2人擔任引言人,2人皆為WMA DoH工作小組成員。閉幕式則由WMA秘書長Dr. Otmar Kloiber、前WMA會長亦是韓國醫師會榮譽會長Dr. Tai Joon Moon、日本醫師會副會長Dr. Takashi Hanyuda等3人共同主持。
因修訂DoH之後續影響深遠,為慎重起見,過去2年WMA會議及2次專家修訂會議採行透明程序,並廣泛聽取、蒐集世界各地專家們多樣性的意見方式,以深入檢視及研討是否修正DoH,WMA DoH工作小組將總結開普敦會議及東京會議所有與會人員提供的資訊及會議共識,於今(2013)年4月峇里島召開WMA理事會議時提出建議修正版本。倘峇里島會議通過DoH部分條文修正案,將決定是否釋出DoH部分條文修正草案公開徵詢各界提供修正意見,10月於巴西舉辦之第64屆大會仍將持續研議,討論是否採用修正版本。如DoH得依上述時程順利修正發表,WMA將依2012年10月第63屆大會決議:自2014年起展開慶祝DoH發布50週年系列活動。